Le 19 mai 2022, l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé la demande de commercialisation du Vericiguat de Bayer (2,5 mg, 5 mg et 10 mg) sous le nom de marque Verquvo™.
Ce médicament est utilisé chez les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique et une fraction d'éjection réduite (fraction d'éjection < 45 %) qui sont stabilisés après un événement de décompensation récent avec un traitement intraveineux, afin de réduire le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de traitement diurétique intraveineux d'urgence.
L'approbation de Vericiguat était basée sur les résultats positifs de l'étude VICTORIA, qui a démontré que Vericiguat peut réduire davantage le risque absolu de décès cardiovasculaire et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque de 4,2 % (réduction du risque absolu d'événement/100 années-patients) pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque. qui ont eu un événement récent de décompensation d'insuffisance cardiaque et qui étaient stables sous traitement intraveineux avec une fraction d'éjection réduite (fraction d'éjection <45 %).
En janvier 2021, Vericiguat a été approuvé aux États-Unis pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique chez les patients dont la fraction d'éjection est inférieure à 45 % après avoir subi une aggravation de l'insuffisance cardiaque.
En août 2021, la demande de nouveau médicament pour Vericiguat a été acceptée par le CDE et par la suite incluse dans le processus d'examen prioritaire et d'approbation au motif de « médicaments cliniquement urgents, médicaments innovants et nouveaux médicaments améliorés pour la prévention et le traitement des principales maladies infectieuses et des maladies rares » .
En avril 2022, la directive 2022 AHA/ACC/HFSA pour la gestion de l'insuffisance cardiaque, qui a été publiée conjointement par l'American College of Cardiology (ACC), l'American Heart Association (AHA) et la Heart Failure Society of America (HFSA), mise à jour le traitement pharmacologique de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) et a inclus le Vericiguat dans les médicaments utilisés pour le traitement des patients atteints d'HFrEF à haut risque et d'exacerbations d'insuffisance cardiaque sur la base d'un traitement standard.
Vericiguat est un stimulateur de sGC (guanylate cyclase soluble) doté d'un nouveau mécanisme développé conjointement par Bayer et Merck Sharp & Dohme (MSD).Il peut intervenir directement dans le trouble du mécanisme de signalisation cellulaire et réparer la voie NO-sGC-cGMP.
Des études précliniques et cliniques ont montré que la voie de signalisation de la guanylate cyclase (sGC) soluble dans le NO-guanosine monophosphate cyclique (cGMP) est une cible potentielle pour la progression de l'insuffisance cardiaque chronique et le traitement de l'insuffisance cardiaque.Dans des conditions physiologiques, cette voie de signalisation est une voie de régulation clé pour la mécanique myocardique, la fonction cardiaque et la fonction endothéliale vasculaire.
Dans les conditions physiopathologiques de l'insuffisance cardiaque, une inflammation accrue et un dysfonctionnement vasculaire réduisent la biodisponibilité du NO et la synthèse de cGMP en aval.Le déficit en cGMP entraîne une dérégulation de la tension vasculaire, une sclérose vasculaire et cardiaque, une fibrose et une hypertrophie, ainsi qu'un dysfonctionnement de la microcirculation coronarienne et rénale, entraînant ainsi une lésion myocardique progressive, une inflammation accrue et une détérioration supplémentaire de la fonction cardiaque et rénale.
Heure de publication : 19 mai 2022